Por Ben Hirschler y Kate Kelland
LONDRES (Reuters/EP) - Resultados iniciales de ensayos clínicos han sugerido que las vacunas contra la influenza pandémica H1N1 actualmente en desarrollo producen una respuesta inmune fuerte, lo que indica que deberían funcionar bien, dijo el jueves el jefe de la Agencia de Medicinas Europea (EMEA).
Los gobiernos de Europa comenzaron a recibir los envíos de las inyecciones contra la cepa pandémica de gripe H1N1, pero están esperando la aprobación de las autoridades del continente antes de poder iniciar la vacunación masiva.
Los datos "parecen ser bastante alentadores", señaló a periodistas Thomas Lonngren, director ejecutivo de la EMEA.
"La respuesta inmune a todas las vacunas es una respuesta muy alta, cualquiera sea el tipo de vacuna de la que se trate, sea que tenga adyuvante o no", añadió el funcionario.
Los adyuvantes son sustancias que se agregan a las inmunizaciones para mejorar su efectividad y rendimiento.
La fortaleza de la respuesta inmune es importante para determinar no sólo qué vacunas funcionan sino cuántas dosis requerirán las personas.
Debido a que la popularmente llamada gripe porcina es una nueva cepa, muchos expertos en enfermedades infecciosas esperaban que fueran necesarias dos dosis de vacuna para obtener inmunidad completa contra el virus.
No obstante, Novartis indicó la semana pasada que una única dosis de una de sus vacunas experimentales parecía proteger contra el virus, lo que aumenta la esperanza de que los suministros escasos rindan más cuando comience la campaña masiva de vacunación.
Lonngren dijo que el hallazgo de Novartis era alentador y que los resultados preliminares de otras compañías revelados en los últimos días arrojaban un panorama similar de fuerte inmunogenicidad con una serie de diferentes tipos de vacunas.
¿UNA O DOS DOSIS?
El tema de si se necesitarán una o dos dosis de las vacunas para obtener inmunidad adecuada se evaluará a la luz de la información que brinden los ensayos clínicos aún en marcha, manifestó Lonngren.
El comité de expertos de la EMEA sobre nuevos medicamentos considerará las primeras tres vacunas contra la gripe H1N1 -de GlaxoSmithKline, Novartis y Baxter, llamadas Pandemrix, Focetria y Celvapan- durante su próximo encuentro, del 21 al 24 de septiembre.
Si todo va bien, las primeras inyecciones contra la influenza pandémica podrían obtener licencia de la Comisión Europea a principios de octubre, indicó Lonngren.
"Corresponderá al comité debatir si sabemos lo suficiente para poder recomendar una o dos dosis y, por supuesto, lo más difícil para el comité será discutir la recomendación o no de (aplicación) en las mujeres embarazadas y los niños", agregó el funcionario.
Hasta el momento, las vacunas contra la influenza H1N1 sólo han sido probadas en voluntarios adultos saludables. Pero muchos especialistas médicos creen que los niños y las embarazadas deberían tener prioridad a la hora de la vacunación.
Siguiendo una recomendación de la EMEA, las inyecciones aún deben obtener aprobación de la Comisión Europea, un proceso que se espera que lleve entre 10 y 20 días bajo el mecanismo de autorización acelerado para vacunas pandémicas.