MADRID (Reuters/EP) - El Ministerio de Sanidad español autorizó la realización de ensayos clínicos de la vacuna contra la influenza pandémica H1N1 en niños, informó el martes la titular de la cartera, Trinidad Jiménez.
La gripe H1N1, declarada pandemia en junio pasado tras expandirse con rapidez por todo el mundo desde su detección en México y Estados Unidos en abril, se ha cobrado hasta ahora la vida de 28 personas en España.
"Estos ensayos se van a hacer en 400 niños, de entre 6 meses y 17 años, todos ellos tienen carácter voluntario y se va a realizar en diferentes comunidades autónomas, en diferentes hospitales y esperamos que concluyan con el éxito que se están realizando en otros países", dijo Jiménez en rueda de prensa en Madrid.
Los estudios llevados a cabo por las autoridades sanitarias españolas servirán para aportar datos de la eficacia de la vacuna.
El Ministerio de Sanidad aseguró en un comunicado que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios evaluó "exhaustivamente" el protocolo y la información sobre la vacuna antes de dar su autorización para realizar los ensayos.
La cartera aseguró además que un Comité Etico de Investigación Clínica también brindó su visto bueno.
"Estos aspectos garantizan la calidad de la vacuna que se va a administrar y el rigor metodológico del estudio. También confirman que se cumplirán todos los aspectos éticos y legales requeridos para la investigación con seres humanos", sostuvo el comunicado del ministerio.
Los estudios se desarrollarán en centros de cuatro Comunidades Autónomas de España.