AGC Biologics fabricará el novedoso tratamiento de inmunoterapia de precisión contra el cáncer Clevegen
SEATTLE, 5 de mayo de 2020 /PRNewswire/ -- AGC Biologic [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2794467-1&h=2438446859&u...]s [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2794467-1&h=1867239189&u...], una organización biofarmacéutica de fabricación y desarrollo por contrato global (CDMO), ha sido seleccionada para fabricar a nivel comercial el tratamiento Clevegen para el socio Faron [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2794467-1&h=3603756126&u...] Pharmaceuticals Oy (AIM: FARN, First North: FARON), una compañía biofarmacéutica en fase clínica. Clevegen es un anticuerpo humanizado anti-Clever-1 que se dirige a los macrófagos asociados al tumor positivo (TAMs) CLEVER-1 y que convierte estos macrófagos M2 ampliamente inmuno-supresivos en macrófagos de estimulación inmune M1. Este cambio de inmuno-oncología dirigida a macrófago única podría utilizarse solo o en combinación con otros tratamientos contra el cáncer.
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Los datos del ensayo MATINS [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2794467-1&h=1668425114&u...] en curso de Faron han demostrado que Clevegen es seguro y bien tolerado, por lo que es un candidato de bajo riesgo para la combinación con las terapias oncológicas existentes. Clevegen también ha demostrado beneficios clínicos tempranos en pacientes que han agotado todas las demás opciones de tratamiento.
"Nos complace iniciar esta colaboración con AGC Biologics con el objetivo de la fabricación a escala industrial de Clevegen," dijo el Dr. Markku Jalkanen, consejero delegado de Faron. "Esto permite una fabricación flexible y rentable para satisfacer la creciente necesidad en el desarrollo clínico, al tiempo que garantiza una ampliación rápida y regulatoria de la producción para las necesidades comerciales. En Faron, creemos que es importante progresar a lo largo del desarrollo clínico e informar a los reguladores (FDA, EMA) al final de la reunión de fase II para Clevegen. Esto podría tener lugar, dependiendo de los resultados de la Parte II del estudio MATINS, para la segunda mitad de 2020."
" Nuestra prioridad siempre ha sido servir a nuestros clientes con un fuerte compromiso con la innovación continua", dijo Patricio Massera, consejero delegado de AGC Biologics. "Estamos orgullosos de asociarnos con Faron en un tratamiento tan importante y de compartir nuestras décadas de experiencia en la producción a escala comercial de productos biotecnológicos."
Acerca de Faron Pharmaceuticals Oy:Faron (AIM: FARN, First North: FARON) es una empresa biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla nuevos tratamientos para condiciones médicas con necesidades significativas no satisfechas. La Compañía actualmente tiene una cartera basada en los receptores involucrados en la regulación de la respuesta inmune en oncología y daño a órganos. Clevegen, su inmunoterapia de precisión, es un nuevo anticuerpo anti-Clever-1 con la capacidad de cambiar la supresión inmune a la activación inmune en diversas condiciones, con potencial en oncología, enfermedades infecciosas y desarrollo de vacunas. Actualmente en fase I/II en desarrollo clínico como una novedosa inmunoterapia de punto de control de macrófagos para pacientes con tumores sólidos intratables, Clevegen tiene potencial como terapia de un solo agente o en combinación con otros tratamientos estándar, incluidas las moléculas de punto de control inmune. Traumakine, el candidato de la compañía para prevenir fugas vasculares e insuficiencias orgánicas, ha completado un ensayo clínico de fase III en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS). Los planes para su desarrollo futuro están siendo finalizados para evitar interferir el uso de esteroides junto con Traumakine. Faron tiene su sede en Turku, Finlandia. Más información disponible en www.faron.com. [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2794467-1&h=3573423184&u....]
Acerca de AGC Biologics:AGC Biologics es una organización líder de desarrollo de contratos y fabricación (CDMO) con un sólido compromiso para ofrecer el mayor nivel de servicio a nuestros clientes y socios. La compañía cuenta con más de 900 empleados en todo el mundo en estos momentos. La exhaustiva red de AGC Biologics abarca tres continentes, con instalaciones compatibles con cGMP en Seattle, Washington; Copenhague, Dinamarca; Heidelberg, Alemania; y Chiba, Japón.
AGC Biologics ofrece mucha experiencia en el sector y servicios únicos personalizados para la ampliación y fabricación cGMP de tratamientos basados en proteínas; desde producción preclínica a la producción comercial mamífera y de microbianos. Las ofertas de servicios integrados incluyen la fabricación de plásmidos (GMP pDNA), el desarrollo de líneas celulares, el desarrollo de bioprocesos, la formulación, las pruebas analíticas, el desarrollo y conjugación de tratamiento de anticuerpos, almacenamiento y banco de células y expresión de proteínas, incluido el sistema patentado CHEF1 Expression System para la producción de mamíferos. Aprenda más en la página web sita en www.agcbio.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2794467-1&h=207577696&u=...].
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CONTACTO: CONTACTO: Diane Hunt, dhunt@agcbio.com, http://www.agcbio.com/