Publicado 26/05/2020 14:31

Arena finaliza el reclutamiento completo del ensayo en fase 2 ADVISE de etrasimod para dermatitis atópica (1)

- Arena finaliza el reclutamiento completo del ensayo en fase 2 ADVISE de etrasimod para dermatitis atópica y proporciona una actualización del programa

- Se completa el reclutamiento del ensayo en fase 2b ADVISE que evalúa etrasimod en dermatitis atópica (AD), cumpliendo con el objetivo de la gama de reclutamiento destinada, mientras que los datos principales se esperan para el cuarto trimestre de 2020

- Sigue en marcha el programa etrasimod ELEVATE UC

- Directrices actualizadas para los ensayos de nuevo inicio, mientras que algunos ensayos están en fase de planificación

SAN DIEGO, 26 de mayo de 2020 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals, Inc. [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2812154-1&h=2288167120&u....] anunció hoy el reclutamiento completo del ensayo en fase 2b ADVISE para evaluar etrasimod, un modulador investigacional de próxima generación, una sola aplicación diaria y altamente selectivo esfingosina 1-fosfato (S1P), para el tratamiento potencial de la dermatitis atópica entre moderada y severa. En el ensayo se hn reclutado a 140 pacientes en sitios del estudio de Estados Unidos, Canadá y Australia, con un objetivo de eficacia primaria de cambio de porcentaje en el Eczema Area and Severity Index (EASI) desde la línea de base hasta la semana 12.

"La finalización del reclutamiento en el ensayo ADVISE supone un hito considerable de cara a Arena, y estamos muy orgullosos de que el equipo haya conseguido cumplir con los objetivos de nuestra gama de reclutamiento destinados, sobre todo en estos momentos complicados a los que se enfrenta nuestra industria y sociedad", afirmó Preston Klassen, doctor, M.H.S, vicepresidente ejecutivo y responsable de investigación y desarrollo de Arena. "Basándonos en las propiedades intrínsecas potenciales mejores de su clase de etrasimod, además de las evidencias clínicas y no clínicas vistas hasta la fecha, estamos comprometidos a impulsar este desarrollo en condiciones dermatológicas. Creemos que hay potencial para hacer frente a la necesidad de disponer de una opción oral segura y eficaz para los pacientes que padecen dermatitis atópica. Estamos impacientes por seguir con la ejecución de este ensayo en fase 2b, y esperamos contar con la disponibilidad de los datos de primera línea para finales de año".

"Estamos muy contentos de haber completado el reclutamiento de nuestro ensayo ADVISE y haber mantenido las líneas de tiempo establecidas para nuestro programa global en fase 3, ELEVATE UC. En otros programas, seguimos viendo niveles de interrupción debido a la pandemia del COVID-19; es por ello que estamos retirando nuestra dirección anterior en los nuevos ensayos iniciados y en algunos ensayos dentro de la base de planificación, incluyendo la evaluación de etrasimod en enfermedad de Crohn, esofagitis eosinofílica o EoE, y alopecia areata, o AA. Esperamos poder iniciar ambos ensayos EoE y AA este año, y consideramos las opciones para el programa de enfermedad de Crohn de cara a que consiga los datos que abarcan la dosis de la fase 2 en el año 2021. Desde que comenzó el COVID-19, Arena ha vigilado y sido proactiva en lo que respecta a hacer frente a las complejidades operativas debido al impacto de esta pandemia mundial", indicó Amit D. Munshi, director general y consejero delegado de Arena. "Por encima de todo, vamos a priorizar la seguridad de los pacientes y de los empleados. Buscamos proporcionar actualizaciones periódicas al tiempo que conseguimos una claridad adicional".

Actualizaciones del programa:

-- Se complete el reclutamiento del ensayo en fase 2b ADVISE de etrasimod para dermatitis atópica (AD); los datos de primera línea se esperan para el cuarto trimestre de 2020 -- Ensayo en fase 3 ELEVATE UC 52 de etrasimod para colitis ulcerosa (UC) en marcha y bajo seguimiento; se espera que el ensayo en fase 3 ELEVATE UC 12 se ponga en marcha en la segunda mitad del año 2020; los datos de primera línea para ambos ensayos se esperan para finales del año 2021 -- Ensayo en marcha en fase 2 en dosis oscilante CULTIVATE de etrasimod en enfermedad de Crohn (CD) iniciado y en marcha; considerando las opciones para ayudar a facilitar la disponibilidad de los datos de primera línea en 2021; retirada anteriormente anunciada de las guías de programa generales basadas en el impacto esperado del COVID-19 en la ejecución de ensayos y activación de sitios y reclutamiento -- Ensayo en marcha en fase 2b de etrasimod de esofagitis eosinofílica (EoE) y alopecia areata (AA) en fase 2 previsto; iniciación en 2020 dependiendo de la situación del COVID-19 en el tercer y cuarto trimestre -- Ensayo en marcha en fase 2b Olorinab CAPTIVATE en dolor abdominal asociado al síndrome intestinal irritable (IBS-C, IBS-D); experimentación del impacto relacionado con el COVID-19 en el reclutamiento del ensayo; datos de primera línea esperados entre el cuarto trimestre de 2020 y el primer trimestre de 2021 -- APD418 en fallo cardiaco agudo (AHF) con designación por la vía rápida; ensayo en fase 1 que experimenta el impacto relacionado con el COVID-19 con una pausa de ensayo temporal; se esperan los datos de primera línea para el cuarto trimestre de 2020

Etrasimod, olorinab y APD418 son compuestos investigacionales, que no han recibido aprobación para ningún uso en ningún país.

Acerca de Arena Pharmaceuticals ARENA Pharmaceuticals [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2812154-1&h=3983439727&u...] es un equipo con un objetivo singular - proporcionar nuestros medicamentos importantes para los pacientes.

Dentro de un mercado global de cambios rápidos, trabajamos con sentido de urgencia cada día para comprender las necesidades de todos nuestros accionistas, identificando las ideas audaces y en ocasiones novedosas, para llevar los medicamentos a nuestros pacientes y seguir de forma imparable hasta que se consigue.

ARENA -- Ocúpate más, actúa diferente

(CONTINUA)