Acerca de ADVISEADVISE fue un ensayo controlado por placebo doble ciego, aleatorio y multicentro en Fase 2b para evaluar la seguridad y eficacia de etrasimod de una sola toma diaria en pacientes dermatitis atópica entre moderada y severa. El objetivo primario evaluado fue el cambio de porcentaje del Eczema Area and Severity Index (EASI) desde la línea de base hasta la semana 12, seguidas de un periodo de observación de 4 semanas. Los objetivos secundarios incluyeron la proporción de participantes que lograron EASI-75, proporción de participantes con una Investigator Global Assessment (vIGA) validada de 0 a 1, además del cambio de porcentaje en los pruritos de pico. El ensayo ADVISE ha reclutado a unos 140 pacientes y fue realizado en sitios de estudio de Estados Unidos, Canadá y Australia. Está en marcha una ampliación de etiqueta abierta del ensayo ADVISE.
Acerca de la dermatitis atópicaLa dermatitis atópica (DA) es una enfermedad grave y de mediación inmune crónica en la que los síntomas pueden variar, pero que normalmente incluye sequedad de piel severa, irritación, manchas, piel hinchada y bultos que pueden segregar líquido.
Acerca de EtrasimodEtrasimod (APD334) es un modulador de la siguiente generación, oral y selectivo del receptor de la esfingosina 1 fosfato (S1P) que descubrió Arena, y que se ha diseñado para ofrecer modulación sistemática de las células locales al focalizarse de manera selectiva los subtipos 1, 4 y 5 de receptor S1P que pueden conducir a un mejorado perfil de eficacia y seguridad.
Etrasimod tiene potencial terapéutico sistémico y local para el tratamiento de enfermedades inmunes e inflamatorias tales como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, dermatitis atópica y alopecia areata.
Etrasimod es un compuesto en investigación que no está aprobado para su uso en ningún país.
Acerca de Arena PharmaceuticalsARENA Pharmaceuticals [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2975675-1&h=446551266&u=...] es un equipo con un propósito singular: ofrecer nuestros importantes medicamentos a los pacientes.
En un mercado global en rápido cambio, trabajamos con un sentido de urgencia cada día para conocer las necesidades de nuestras partes implicadas, identificar ideas audaces, a veces disruptivas para llevar nuestros medicamentos a los pacientes y actuar incansablemente hasta conseguirlo.
ARENA -- Care More. Act Differently.
Los doctores Guttman y Silverberg son consultores de pago de Arena.
Declaraciones prospectivasAlgunas de las declaraciones del presente comunicado de prensa son declaraciones de futuro que implican varios riesgos e incertidumbres. Dichas declaraciones de futuro pueden ir acompañadas de términos tales como "creer", "confianza en", "prometedor", "será", "planea", "podría", "guiado hacia" y "potencial", e incluyen, sin limitarse, declaraciones acerca de lo siguiente: planes de Arena para avanzar etrasimod en un programa de registro de fase 3 en dermatitis atópica, beneficios clínicos potenciales de etrasimod, planes de Arena para enviar datos adicionales del estudio ADVISE para su publicación en publicaciones de prestigio y la publicación de Arena para trabajar, comprender, conocer, disponer de ideas y ejecutar. En relación con dichas declaraciones, Arena reclama la protección de la Ley de Reforma de Litigios Privados y Valores de 1995. Los eventos y resultados pueden diferir sustancialmente de las expectativas de Arena. Factores que podrían hacer que los resultados difieran de las declaraciones de futuro incluyen: ensayos clínicos y otros estudios podrían no realizarse en el momento o de la manera esperada, o no realizarse sin más; el plazo y resultado de la investigación, desarrollo y revisión regulatoria es incierto, y los fármacos candidates de Arena podrían no avanzar en desarrollo o aprobarse para marketing; reclutar a pacientes en los ensayos clínicos en marcha o previstos de Arena es competitivo y complejo; la duración y gravedad de la pandemia de coronavirus (COVID-19), incluyendo entre otros su impacto en los ensayos clínicos y operaciones de Arena, las operaciones de proveedores de Arena, socios, colaboradores, licenciatarias y los mercados de capital, que en cada caso son inciertos; riesgos relacionados con desarrollar y comercializar fármacos; Arena puede necesitar fondos adicionales para avanzar todos sus programas; riesgos e incertidumbres relativos al efectivo e ingresos que pueden generarse desde ventas de producto u otras fuentes, incluyendo el impacto de la competencia; riesgos relativos a nuevos datos no esperados o desfavorables; los datos no clínicos y clínicos son voluminosos y detallados, y as agencias reguladoras pueden interpretar o valorar la importancia de los datos de forma diferente y llegar a conclusiones diferentes que Arena u otros, solicitar información adicional, tener recomendaciones adicionales o cambiar su guía o requisitos antes o después de la aprobación; los resultados de ensayos clínicos y otros estudios están sujetos a distintas interpretaciones y podrían no ser predictivo de resultados futuros; los datos principales podrían no reflejar con precisión los resultados completos de un estudio o ensayo concreto; la resolución satisfactoria de litigios y otros desacuerdos con otros; acciones de contribuyentes gubernamentales o de terceros, incluyendo lo relativo al reembolso y precio; riesgos relativos a basarse en licencias o acuerdos colaboradores, incluyendo falta de control y posibles disputas; la entrada en o la modificación o terminación de licencias o acuerdos colaborativos; y los derechos de propiedad intelectual de Arena o de terceros. Factores adicionales que podrían hacer que los resultados difieran significativamente de los declarados o implícitos en las declaraciones de futuro se han divulgado en los informes que Arena envía a la Comisión de Valores y Bolsa (SEC), incluidos su informe anual más reciente en el formulario 10-K para el año terminado el 31 de diciembre de 2019, cumplimentado con la SEC el 27 de febrero de 2020 y el informe trimestral del formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de junio de 2020, cumplimentado con la SEC el 5 de agosto de 2020. Dichas declaraciones de futuro representan la opinión de Arena en el momento de publicación del presente comunicado de prensa. Arena renuncia a cualquier intento u obligación de actualizar dichas declaraciones de futuro, excepto cuando así lo exija la ley correspondiente.
Contactos empresariales:Patrick MalloyArena Pharmaceuticals, Inc. Vicepresidente de relaciones con los inversores y comunicaciones empresarialespmalloy@arenapharm.com[mailto:pmalloy@arenapharm.com]847.987.4878
Megan E. KnightArena Pharmaceuticals, Inc.Directora de relaciones con los inversoresmknight@arenapharm.com[mailto:mknight@arenapharm.com]858.210.3635
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Sitio Web: http://www.arenapharm.com/