Publicado 06/10/2020 18:28

El primer fármaco comercial fabricado a través de la tecnología AJIPHASE de Ajinomoto Bio-Pharma Services recibe la apro

TOKIO, 6 de octubre de 2020 /PRNewswire/ -- Ajinomoto Bio-Pharma Services ("Aji Bio-Pharma"), un proveedor líder de servicios de desarrollo y fabricación contractual de biofarmacéuticos, se complace anunciar que la FDA de EE.UU. ha aprobado el primer fármaco comercial a través del proceso de producción AJIPHASE patentado de Aji Bio-Pharma.

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Originalmente desarrollada por la síntesis de péptido, la tecnología de síntesis AJIPHASE se ha expandido para incluir la producción de oligonucleótidos. Un híbrido de síntesis de fase sólida y fase de solución tradicional, utilizando una fijación en lugar de una resina, AJIPHASE es una plataforma demostrada para el desarrollo y fabricación de cGMP de cantidades de alta calidad y pureza de oligonucleótidos y péptidos.

"Estamos encantados de poder ofrecer este fármaco a nuestro socio y apoyarles en sus esfuerzos por ofrecer un terapéutico que salva vidas", dijo Wataru Kurosawa, gestor de AJIPHASE Group, Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Nuestra tecnología AJIPHASE es un gran ejemplo de Aji Bio-Pharma ofreciendo soluciones fiables e innovadoras a nuestros clientes".

La robusta tecnología es altamente escalable (g a 200 kg) ofreciendo oligonucleótidos y péptidos altamente rentables y puros, con menos productos de desecho. Cuando la comparamos con la síntesis de fase sólida tradicional, la tecnología AJIPHASE utiliza menos solventes y reactivos, mientras ofrece tamaños de lote de alto rendimiento de alta pureza y calidad equivalente.

"Estamos muy contentos de que nuestra tecnología de síntesis AJIPHASE haya podido cubrir las necesidades de fabricación y calidad para la terapéutica de nuestros clientes", dijo Yasuyuki Otake, director de Japón, Ajinomoto Bio-Pharma Services. "Y ejemplifica nuestra dedicación a mejorar la salud de la humanidad".

Acerca de Ajinomoto Bio-Pharma Services

Ajinomoto Bio-Pharma Services es una organización totalmente integrada de desarrollo y fabricación por contrato con sedes en Bélgica, Estados Unidos, Japón y La India, la cual presta servicios integrales de desarrollo, fabricación de cGMP y llenado y acabado asépticos para las API de moléculas pequeñas y grandes y sus intermediarios. Ajinomoto y Ajinomoto Bio-Pharma Services ofrecen una amplia gama de capacidades y plataformas innovadoras para programas preclínicos y pilotos y hasta cantidades comerciales, que incluyen la tecnología de expresión de proteínas Corynex(), síntesis de oligonucleótidos, conjugaciones de anticuerpos farmacológicos (ADC), uso de las API de alta potencia (HPAPI), biocatálisis, fabricación de flujo continuo y más. Ajinomoto Bio-Pharma Services se dedica a proveer un alto nivel de calidad y servicio para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. Si desea conocer más visite la página web: www.AjiBio-Pharma.com [https://c212.net/c/link/?t=0&l=es&o=2940001-1&h=3033636327&u...]

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